隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,對含藥粉內(nèi)各種粉末的粒度、純凈度、粉碎機(jī)械設(shè)備等均有明確的規(guī)定。超微粉化對于藥物尤其重要,它可以破壞它的藥力和消化吸收。目前市場對微脫層固體藥物的需求正在逐步增加。
制藥企業(yè)一般都是通過硅微粉結(jié)晶體和比較細(xì)研磨來獲得超細(xì)粉末藥物。按照結(jié)晶法加工硅微粉結(jié)晶體的工藝標(biāo)準(zhǔn),制得比較細(xì)顆粒晶粒,再經(jīng)過過慮、清洗、排干、風(fēng)干等工序,比較細(xì)的粉碎是將大顆粒結(jié)晶體得到的結(jié)晶顆粒經(jīng)過比較細(xì)的粉碎而成。不能進(jìn)行過慮、清潔、排干、風(fēng)干等,在過慮清洗全過程中也容易造成漏晶,導(dǎo)致成品率、日生產(chǎn)量均稍低,比較后的商品純凈度低、不能進(jìn)行過慮、清潔、排干、風(fēng)干等。目前生產(chǎn)廠家使用的是比較細(xì)粉碎加工工藝。
微細(xì)藥物因其粒徑分布微優(yōu)化、質(zhì)量提純等特點(diǎn),適合于藥物比較細(xì)粉碎的機(jī)械設(shè)備關(guān)鍵有:機(jī)械設(shè)備沖擊式粉碎機(jī)、水泥球磨機(jī)、振動磨、拌和磨、雙重旋轉(zhuǎn)水泥球磨機(jī)、氣流粉碎機(jī)等,本文重點(diǎn)介紹氣流粉碎機(jī)。
一、藥粉制取氣流粉碎機(jī)的原理。
氣流式粉碎機(jī)是以噴嘴加速空氣壓縮或稀薄氣體后,采用速延性液體(300~1000m/s)或飽和蒸汽(300~400℃)的動能,使顆粒中心、氣旋與顆粒之間、顆粒與器壁及構(gòu)件之間及與之相互造成明顯的沖擊、裁切、撞擊、磨擦等功效,在氣旋旋轉(zhuǎn)向心力的作用下或與分選機(jī)協(xié)同作用,使粒度與粒度之間及達(dá)到比較細(xì)粉碎效果。作為常用的制藥粉體的方法,氣流粉碎機(jī)適用于抗菌、酶、低溶點(diǎn)及其它熱敏性藥物粉碎。
二、氣流粉碎機(jī)分類。
用于藥粉制備的氣流粉碎機(jī)類型關(guān)鍵包括:圓盤氣流粉碎機(jī)、循環(huán)系統(tǒng)管式氣流粉碎機(jī)、靶型氣流粉碎機(jī)、沖環(huán)氣流粉碎機(jī)、互撞氣流粉碎機(jī)、循環(huán)流化床互撞氣流粉碎機(jī)。
三、氣流粉碎機(jī)用于藥物的粉碎特性。
由于氣流粉碎機(jī)是以氣體作為機(jī)械能完成粉碎的,其粉碎原理與其它工業(yè)設(shè)備不同。其主要表現(xiàn)有:粒度分析范疇狹窄,平均粒度分布細(xì)。粉體外觀好,商品純潔度高。適合低溶點(diǎn)、熱敏性藥物。